Die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) für Dentallabore
Ab dem 26.05.2021 gilt die neue europäische Medizinprodukteverordnung auch für die deutschen Dentallabore. Mit der vorliegenden Broschüre will der VDZI über die Anforderungen und deren Auswirkungen aber auch über noch offene Auslegungsfragen informieren.
Die 48-Seiten umfassende Broschüre greift die wichtigsten Änderungen und den daraus folgenden Handlungsbedarf für zahntechnische Labore auf. Thematisiert werden beispielsweise das von den Laboren einzuführende Risikomanagement inkl. Risikoanalysen, ein Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen, ein System „für die Erfassung von Vorkommnissen, Meldung von schwerwiegenden Vorkommnissen und Rückrufen“ und die Bestellung einer „für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortlichen Person“.
Zahlreiche praktische Tipps und Musterformulare machen die Broschüre damit zu einem idealen Begleiter bei der Umsetzung der Anforderungen aus der neuen MDR.
Inhalt
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2. Auflage, Stand Mai 2021
Vorzugsangebot für Labore 39,80 Euro zzgl. MwSt. und Versand |
Regulärer Preis 58,00 Euro zzgl. MwSt. und Versand |
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